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别让“新兽药”,只是成为市场营销的噱头!

 
来源: 中国养殖业联盟
 
  这十年来,国内兽药行业研发与申报新兽药的积极性越来越高涨,曾经那张“新兽药”证书“纸比金贵”,现在满市场都在宣传的“新兽药”和推销的“新兽药”,一下子变得不那么金贵了!
  
  这是为什么?那是因为如今的新兽药,已经远远不是人们想象的那种“新兽药”了。现在市场上多数的新兽药,都“不新”了;没有真正有价值的技术创新,各别热衷于申报新兽药的企业,纯粹是为了取得“新兽药证书”。
  
  这里的重灾区莫过于中兽药了!
  
  这十几年来,国家批准了近200个中兽药新药,但是真正在市场卖出名堂的、得到养殖者认可的并不多。做的比较好的产品例如:北京生泰尔研发申报取得“黄芪多糖可溶性粉”等中药现代化制剂,把中国传统中药研究成果与现代先进制药技术相结合,创新性的研发出中药适用于规模养殖、群体饮水给药的“中药可溶性粉”新制剂。它是国内动物药品行业,中药现代化的一个里程碑和标志。
  
  此后,江西中成又凭借“黄芩粉针”、“双黄连粉针”把中药现代化推向了另一个新高地,这是国内动物药品行业值得记入行业药品研发发展历史的标志性事件。
  
  反而,其它那些改变一下古方,谎称效果很好,就去申报取得新兽药证书;把某个经典名方,变换一下剂型,也去申报取得新兽药证书;把人医用得比较好的一个方子捣鼓一下,引到动物药品领域的等等,还去申报取得新兽药证书的。这些所谓的新兽药,在兽药市场上,要么见不到实际产品,要么是产品基本没有用户,几乎没有销量。究其原因,造成这种局面的,主要是脱离了中药科学和实际生产,只是为了宣传新兽药的噱头。
  
  中药目前分两大类,一是,现代中药。即把中国传统中药研究成果与现代先进制药技术相结合,创新性的研发出的中兽药。二是,传统中药。即严格遵循传统方剂的采药、晾晒、炮制、煎药、粉碎、收膏或滤液、辨证施治、预防保?。ǚ侵瘟疲┑?,而不是一味以逐利为目的,偷偷减少药味、降低药材用量、药材以次充好等,去研发和生产的药!
  
  因此,真正的传统中药是不需要申报新兽药的,把老祖宗5000年来的名方拿来用就好了;不是把精力用在“配方”上做猫腻,而是在严格遵循原方的前提下,把精力用在不同产地药味、药效、制作、稳定、适口、方便等提高方面。 
 
  现代中药有现代中药的道,传统中药有传统中药的道。现代中药,就是需要在现代技术理论基础上创新研发的“新兽药”,因为支撑它的已经不是“泥古”的中医中药理论了;而是基于现代医药研究理论和现代制药技术,对中药资源的再开发(如黄连素、鱼腥草素、穿心莲內酯、黄芩苷粉针、黄芪多糖粉等)。
  
  对于传统中药来说,就不能按照现代中药那一套理论了。就要按照老祖宗的那一套阴阳平衡、理法方药、君臣佐使、辨证施治、预防为主等,去挖掘、利用、发扬传统中药的精髓、名方对现代社会的价值。
    
  当然,国家相关部门也认识到了这个问题,从去年开始在正逐渐规范新兽药研发。68日,农业农村部发文,向有关单位征求《中兽药、天然药物分类及注册资料要求(修订稿)》的修改意见,内容涉及中兽药和天然药物的重新分类以及注册资料的要求更改。710日,农业农村部在原来发布施行“兽药GLP”和“兽药GCP”的基础上,发布了农业农村部第43号公告“兽药GLP”和“兽药GCP”的专家库名单。(来源:兽药药理与处方技术)
  
 
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